默沙东PD-1抑制剂可瑞达在华获批新增剂量方案

2021年3月17日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了默沙东PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达®)新增400mg每6周一次(Q6W)的剂量方案,适用于该药物目前在国内获批的全部6个适应证,覆盖肺癌、头颈癌、食管癌和黑色素瘤四个瘤种,这一新剂量方案选择将能够帮助降低患者接受治疗的频率,助力医生提升治疗方案的灵活性。

根据国家癌症中心此前发布的最新一期的全国癌症统计数据显示,恶性肿瘤(癌症)已经成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一,占居民全部死因的23.91%,且近十几年来恶性肿瘤的发病死亡均呈持续上升态势,每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿,防控形势严峻。

经过了去年一系列突如其来的对国民健康的挑战,2021年是具有重要含义的一年,十四五规划也明确提出了全面推进健康中国建设、为人民提供全方位全周期健康服务的战略目标,各级政府、医院和企业都在不断致力于改善患者的治疗获益和生活质量,本次批准免疫治疗药物帕博利珠单抗新增400mg每6周一次的剂量方案在保障了规范用药的基础上降低用药频率,减少患者奔波的负担,正是多方共同努力提升患者生活质量的体现。

电子科技大学医学院附属肿瘤医院暨四川省肿瘤医院院长林桐榆教授介绍,过去头颈部肿瘤药物治疗仅有化疗,很多患者不耐受,生活质量并不理想。目前最新的免疫治疗如帕博利珠单抗已经在国外获批用于头颈部肿瘤的一线治疗,相比靶向联合化疗的标准治疗方案,疗效和安全性均更好。而且患者起效后疗效可以长期维持,获得显著的长生存获益。

本次获批是在目前200mg每3周一次的给药方案基础上再增加一个选择,意味着符合K药目前国内6个适应证的患者,医生将可以在规范用药的基础上在200mg每3周一次和400mg每6周一次的剂量方案中选择更方便更适合患者的治疗方案,患者将无需每隔两三周就跑一次医院了!

林桐榆教授也强调了用好免疫治疗这类新型疗法的重要性:“近年来,头颈部肿瘤治疗方式也有了很多新变化。新型疗法如靶向治疗和免疫治疗,为患者带来更丰富的治疗选择,也对我们医生和科室的诊疗水平提出更高要求。”

默沙东全球高级副总裁兼中国总裁罗万里(Joseph Romanelli)表示:“在中国,许多癌症患者前往大型或综合性医院接受治疗。此次帕博利珠单抗400mg每6周一次剂量方案的获批,为医生能更灵活地保障患者用药提供了新的选择,更好地满足患者的治疗用药需求。这在常态化疫情防控阶段显得尤为重要,也充分体现了默沙东造福更多中国患者的坚定承诺与不懈努力。”