2019年11月6日,你我集团(YOUME GROUP)宣布旗下品牌suorin正式启动在美国的PMTA认证项目,以确保其电子烟产品可作为美国合法烟草产品进行上市销售。目前,suorin在美国的PMTA专项团队已组建完成,团队成员涵盖相关病理学专家、临床研究专家、专业研究人员、法律顾问团队等。
PMTA是什么?
PMTA(Premarket Tobacco Application),即烟草预上市申请。任何在2016年8月8日之后的ENDS(Electronic nicotine delivery system电子尼古丁传输系统)必须先取得PMTA才能够在美国市场销售。如果是在2016年8月8日之前上市的产品必须在2020年8月8日前获得PMTA认证,才可以继续售卖。
PMTA的费用是多少?
PMTA从开始到通过大约需要两年时间,项目总花费预计在2000万美元以上。
已经通过了PMTA的有哪些?
在过去长达20年的时间里,仅有IQOS和一家瑞典公司通过了PMTA。
PMTA的审查项目有哪些?
申请资质
基本信息
描述性信息
产品样本
产品标签
科学研究结果
产品属性与生产过程
体内毒理学研究
HPHCS(有害成分及潜在有害成分)
为通过PMTA认证,你我集团PMTA专项团队已全面深入进行部署。如产品属性的尺寸、结构、设计、性能参数和储油仓等描述资料;优化原材料供应质量,确保正常使用条件下气溶胶排放的化学物质符合规定标准,释放物对人体安全无害;电池安全文件,证明电池在不同环境中都不会发生爆炸;优化企业生产管理流程,包括员工培训、管理监督、设计过程和控制、供应链管理、产品测试&测试标准、投诉管理、不合格产品和流程以及纠正和预防措施等。
多年辉煌成就,未来砥砺前行
suorin作为开放式小烟鼻祖,成立后三年多的时间里发展迅猛,早已成为了国际知名的一线电子烟品牌。在全球最大的电子烟市场美国,已连续多年占据电子烟销量前三榜,累计烟具销量高达超过1000万套;2018全年销量8亿元,形成霸屏级消费。
凭借品牌本身强大的核心技术、品牌文化、知识产权、生产能力,suorin产品远销美国、英国、俄罗斯、韩国、日本、印度尼西亚等全球90多个国家与地区。同时,在全球包括美国等30多个国家与地区拥有100多项专利技术。
近年来,对于电子烟这种新型替烟产品在全球范围内的管控愈发严格。suorin一直遵循各个国家与地区的相关法律法规要求,如获得欧盟电子烟要求CE-RoHs安全认证、通过国际专业检测机构TCT通测检测等。suorin在产品安全检测方面的投入一直不遗余力,只为确保产品对人体健康、安全、无害。
未来,suorin将继续与各国政府监管部门一起,为电子烟行业的良性、健康发展而作出贡献,这也是此次suorin率先启动美国PMTA认证项目的核心原因。
人文关怀,科技向善
2019年不仅是中国电子烟市场的爆发年,更是你我集团的里程碑。从海外品牌suorin到国内品牌idols,从天使轮融资1.07亿到荣获「2019中国消费新势力品牌20强」,你我集团用行动与实力证明了要做最好的电子烟企业的决心。未来,你我集团将继续致力于新科技、新理念在产品中的融入,坚持不懈地研究、开发和推广戒烟替烟的系统和解决方案,以最安全、最负责任的方式来改善世界各地吸烟人士的生命健康。
“人文关怀,科技向善”。正如你我集团的企业价值观一样,你我集团在努力让自己成为一个有真担当的企业。
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